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Lancet:微创经导管修复三尖瓣反流

2019-11-8 作者:QQY   来源:pt电子游戏原创 我要评论0

三尖瓣反流是一种发病率和死亡率较高的常见疾病,mg电子游戏方法有限。研究人员在欧洲和USA的21个地点开展了一项前瞻性、多中心的单臂研究,评估TriClip,一种微创经导管的三尖瓣修复术,用于减轻三尖瓣反流的有效性和安全性。

该研究招募中度及以上、NYHA评分≥II级、采取过充分mg电子游戏的三尖瓣反流患者。排除肺动脉收缩压>60 mmHg、既往进行过三尖瓣手术或植入了心血管电子装置的患者。予以受试患者TriClip三尖瓣修复系统mg电子游戏。主要疗效终点是术后30天时三尖瓣反流严重性至少减轻一个等级(共分5个等级:轻、中、重、剧重、特重)。主要安全性终点是6个月时的严重副作用事件发生率。

2017年8月1日-2018年11月29日,共招募了85位患者(平均77.8岁,56位女性),均进行了TriClipmg电子游戏。30天时,83位有可用的超声心动图数据和图像的患者中有71位(86%)的三尖瓣反流严重程度至少减轻了一个等级。单边低于97·5%置信值的为76%,远大于预定的35%的表现目标。一位患者在6个月随访前撤出试验(无严重副作用事件)被排除安全性分析。6个月时,3位(3/84,4%)患者发生过一次严重副作用事件,远低于预定的39%。5位(5/72)患者出现单瓣叶附着。无围手术期死亡、转为手术、器械栓塞、心肌梗死卒中发生。6个月时,4位患者死亡。

TriClip系统可安全有效的降低三尖瓣反流,至少可减轻一个等级,可明显改善6个月的临床预后。

原始出处:

Georg Nickening, et al.Transcatheter edge-to-edge repair for reduction of tricuspid regurgitation: 6-month outcomes of t 56ac he TRILUMINATE single-arm study.The Lancet. November 07, 2019. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)32600-5

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